Autori: Prof. Dr. J. D. Diaconu, Dr. Oana Andreia Coman, Dr. Mihaela Popescu, Dr. Dana Moldovan(Clinica de Dermatologie - Spitalul Clinic de Boli Dermatovenerice "Prof. Dr. S. Longhin" – Bucureşti/ Romania)                 

I. OBIECTIVUL STUDIULUI

Evaluarea eficacităţii produsului SKIN CAP (actualmente BLUE CAP pentru piaţa europeană) spray, cremă, şampon în:

-        psoriazisul vulgar;

-        dermatită seboreică.

SKIN CAP (actualmente BLUE CAP pentru piaţa europeană) conţine drept principiu activ, zinc-pirition activat molecular 0,2% în spray şi cremă şi 0,5% în şampon. Zinc piritionul are efect antibacterian, antifungic, antiinflamator, antipruriginos şi citostatic antiproliferant pe celulele cu replicare rapida din piele. 

 II. MATERIALE ŞI METODE

Studiul clinic s-a efectuat şi controlat în cadrul Clinicii de Dermatologie a Spitalului Clinic de Boli Dermatovenerice "Prof. Dr. S. Longhin" Bucureşti în perioada 01 aprilie - 31. iulie 1999, luându-se în considerare un lot de 30 de pacienţi (20 cu psoriazis şi 10 cu dermatită seboreică), cu vârste cuprinse între 20 şi 65 de ani (media 34 de ani), dintre care 22 de bărbaţi şi 8 femei. 

 III. CRITERII DE INCLUDERE

 Pacienţii cu diagnosticul clinic stabilit de dermatită seboreică  (seboree si mătreaţă) si de psoriazis vulgar (2 plăci de cel puţin 2 cm diametru, cu evoluţie de cel puţin un an).

Acordul verbal al pacienţilor pentru a participa la acest studiu. 

 IV.  CRITERII DE EXCLUDERE

 Vârsta sub 16 ani şi peste 80 ani

 Femei gravide sau ce alăptează

 Pacienţi cu sensibilitate cunoscută la unul din ingrediente

Pacienţi ce necesită un tratament general cu corticoizi şi antibiotice sau  Pacienţi trataţi cu corticoizi în ultimele 2 luni

Cazuri foarte grave. 

 V. CRITERII DE EVALUARE

Parametrii clinici urmăriţi sunt: eritemul, scuamele, grosimea plăcii, seboreea, pruritui, severitatea globală. 

 VI. EVALUAREA PARAMETRILOR CLINICI

Eritemul, scuamele şi induraţia au fost evaluate dupa urmatoarea scala:

 0 - absent, 1 - minim (roz pal, scuame fine abia perceptibile), 2 - moderat (roşu, scuame definite, induraţie moderă), 3 - sever (foarte roşu, scuame groase, margini reliefate). Se sumează cele 3 scoruri (eritem, scuama, induraţie) şi se realizează un scor global.

 Seboreea, pruritul, severitatea globală şi eficacitatea tratamentului, vor fi evaluate intr-o fişă completată de către pacient.  

VII. EVALUAREA REACŢIILOR ADVERSE CUTANATE

- Fenomene iritative (arsuri, eritem);

- Agravarea leziunilor.

 VIII.  MODALITATEA DE APLICARE A TRATAMENTULUI

IX.               REZULTATE

- În psoriazisul vulgar s-au obţinut rezultate bune şi foarte bune la 80% dintre pacienţi, iar în dermatita seboreică la 100% dintre pacienţi.

- Efectul se instalează începând cu a 6-a zi de tratament şi devine complet după 2 - 3 săptămâni.

- Reacţii adverse s-au înregistrat doar la 2 pacienţi cu dermatită seboreică care au prezentat: arsuri, eritem, prurit, iritatie, datorită utilizării concomitente altor topice pe bază de corticoizi.

 X. CONCLUZII

SKIN CAP (actualmente BLUE CAP pentru piaţa europeană):

- are o reală eficacitate în psoriazisul vulgar şi dermatita seboreica;

- are eficacitate mai slabă în psoriazisul palmo-plantar;

- deosebit de confortabil pentru tratament în toate cele trei forme de prezentare;

- bine absorbit trans cutanat;

- nu produce reacţii adverse importante;

- este o alternativă viabilă şi foarte eficace în terapia psoriazisului vulgar şi al dermatitei seboreice.  

                                                                                                              INVESTIGATOR PRINCIPAL

                                                                                                                  Prof. Dr. JUSTIN DIACONU